【港优海外计划】小编为大家详细介绍：2024最新香港优才计划官网入口（申请条件+评估+新政策变化+利弊+注意事项）

目录：前言

一、香港优才计划官网网址

二、香港优才计划申请条件

三、香港优才计划需要准备的申请资料

四、香港优才计划2024年新政策变化

五、香港优才计划2024的利弊

六、线上提交的步骤以及线上申请注意事项

「优秀人才入境计划」（优才计划）旨在吸引高技术人才或优才来港定居，借以提升香港竞争力。每宗申请均须通过严格审批，只有符合相关入境政策的人士才获准来港。

在目前的政策下，2024年是香港优才计划项目拿身份的红利期最后一年，因为不限配额只有2年时间。等过了这一年，政策是收紧还是继续放宽，都不好说。如果你们不想错过这趟末班车高校教师可以申请香港优才，那优才申请攻略就一定要提前了解！建议提前了解优才申请的详细攻略！

港优小编已为大家准备了完整的线上申请香港优才计划的攻略及注意事项，务必提前收藏！

一、香港优才计划官网网址

如果希望节省时间，可以考虑委托中介进行申请；如果想要节省费用，可✅自行透过入境处网页或香港政府一站通网页递交申请。

下方就是香港优才计划官网申请入口地址。复制地址浏览器上查看：

s.htm

温馨提示

任何人士如制造、使用或管有虚假文书/副本或以非法手段取得来港签证/进入许可，亦属违法。即使已取得香港居留权，亦会被取消并遣返。

二、香港优才计划申请条件

1、年龄：申请人根据本计划提交申请时，年龄必须在18岁或以上。

2、财产要求：申请人必须证明能独立负担其本人及受养人（如果有）居港期间的生活和住宿，不需依赖公共援助（一般来说，个人20w，家庭30w的资产证明）。

3、良好品格：申请人不得有在香港或其他地方有刑事罪行记录或不良入境记录。

4、语文能力：申请人须具备良好中文或英文的书写及口语能力（中文口语指普通话或粤语）。

5、基本学历：申请人必须具备良好学历，一般要求为具备由认可大学或高等教育院校颁授的大学学位。

只有在满足了基本几个条件之后，才选择一套评分标准来计算自己的分数来递交申请。

成就计分制要求太高了，多数人还是适合通过打分制来计算自己的分数，只需要到达到80分就能递交申请了（满分245分）。

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1）成就计分制

「成就计分制」则适用于具备杰出成就的申请人，如诺贝尔奖、奥运奖牌等国际知名奖项的得主。通过这一制度，申请人可以直接获得较高的分数，从而更容易获得配额。

2）综合记分制

「综合计分制」主要根据申请人的年龄、学历、工作经验、语言能力、家庭背景以及是否属于人才清单等多个方面进行综合评估。申请人需要达到一定的分数门槛（通常为80分或以上）才能进入后续的甄选程序。

三、香港优才计划需要准备的申请资料

1、基础信息：港澳通行证、内地身份证、结婚证、护照个人信息页、医学出生证明、内地家庭户口簿；

2、教育：毕业证、学位证、学位认证报告；

3、工作：离职/在职证明、雇主推荐信、组织架构图；

4、学业&事业成就：论文、证书、专利、资格认证等；

5、资产：存款或其他资产证明；

6、语言：近2年的托福雅思成绩单、其他语言能力证明文件（如有）；

以及赴港计划书；

最重要的两份材料：赴港计划书和雇主推荐信！这两份书写材料真的非常重要！所以要想通过的几率大一些，一定要学会适度包装！

赴港计划书目前已改版，分成6板块（事业成就/人才清单相关成就/学业成就/赴港计划/专业资格&奖项/其它重要资料），各100字。字数不可超，因此内容更需要精简提炼。

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四、香港优才计划2024年新政策变化

1、取消香港优才计划的配额限制

从2023年开始，香港优才取消名额限制，为期两年，也就是在这两年期间内，只要符合香港入境处的获批标准，无限制获批，只需要符合和满足香港经济发展的人才，都可以获批入港，而今1年过去，今年递交申请的人数增加4倍多高校教师可以申请香港优才，2024年香港优才计划（最新官网入口+政策变化+申请攻略+注意事项），2024年是不限额配最后1年，预计申请人数还会暴增。

2、取消香港优才赴港面试环节

2022年之前申请人在香港优才获批后需要赴港两次，第一次去香港面试核对申请材料，第二次亲自赴港激活香港身份证，2022年施政报告发布后，取消面试环节获批后直接发电子签证，后期申请人再赴港激活和办理身份即可，大大节省了申请人和审核人员的时间成本。

3、给“名企”人才加分，总分调为245分

2023年香港优才计划的综合计分制的分数从225分上调为245分，其中新增名企加分项，只要你在名企有3年以上工作经验就能+20分。名企的范围很广，包括福布斯全球2000强企业、《财富》世界500强企业、胡润中国500强企业以及众多上市企业。为香港筛选出大批有大厂工作经验的人才。

4、首次签证时间延长，续签模式更改

香港优才计划在2022年12月28日前的延长逗留期限(续签)模式是2+3+3，也就是首次获批签证时间是2年，后期再续签一次增加3年签证有效期，后期改为3+3+2模式，首次签证期延长为3年，最后1次续签时间是2年，可以让获批人才有更多时间准备续签事项。

5、申请及续签方式改为电子化

在2023年3月份，港府公布调整包括香港优才在内的4项人才计划的签证申请和延长逗留期限申请方式为电子化，申请人只需要线上递交申请，无需邮寄或到现场递交，以前一般一个星期内可以收到入境处发出的受理编号信函，比起线下递交的2-4星期要快不少，提高了申请和审批效率。

6、申请人无需提交犯罪证明

以前香港优才计划要求申请人在申请的时候提供无犯罪证明，申请人需要先去到当地的居委会开具，负责人填写好具体的内容后，报片民警签字盖章，最后要到派出所签字盖章拿到无犯罪证明，调整后无需提供无犯罪证明，只需在981表格内需如实表明无刑事犯罪和不良记录即可，这也节省了申请人时间和审核流程。

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7、申请人的成绩单无需密封

想要申请香港优才，学历整理资料里面需要提交成绩单原件且需要密封，审核非常严格，调整政策之后，申请人只需要提供成绩单副本且不需要密封，这样让申请的人才准备材料上更高效，港府审核也更便捷。

8、香港优才的人才清单扩容

今年5月香港政府公布了最新的人才清单，新增建筑业的11专业工种(工料测量师、土木工程师、水电专家、屋宇测量、工地、机电、园境等专才)，人才清单的专才正式从13项调整为51项，更多符合人才清单的行业专才可以在优才申请中加分

9、优才的网申系统调整得更简化

香港优才计划的网申系统进行了全面的升级，流程更加标准化：第一步即让申请人选择适合的计分制，同时也用醒目的字体去警告申请人填写、上传虚假信息等可能会被指控犯罪，而且打破了常规的一开始就填写姓名、性别这类基本信息，而是直接对硬性要求如学历、资产等进行筛选，节省了递交人员的时间。

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10、赴港计划书提炼要求更高

改版前申请香港身份时，申请人递交的赴港计划书，要求500字，但可以上传1300字，申请人可以充分展现优势，8月份改版后的赴港计划书分成了6个模块，每个模块100字，不可超字数，更加考验申请人对自身优势的认知，以及语言表达能力精准提炼能力。

11、获批后入境激活时长缩短

有申请人员发现，香港入境处发出的获批函上面的电子签证有效期从6个月缩短到3个月，意味着入境激活签证的有效期也变为3个月，这是香港希望引进的人才快点到港生活，为香港做出贡献。

五、香港优才计划2024的利弊

优才计划的优势：

1、家庭共赢：申请人一人成功申请，全家受益。在申请过程中，只需一位夫妻中的一人作为主申请人，而配偶和未成年子女也可以作为受养人一同获得香港身份。

2、自由灵活：申请者无需事先找到香港雇主支持，这一点与其他香港入境项目不同。其他计划可能要求申请者先获得雇主聘用，或是在特定时间内找到工作，但优才计划没有这些硬性要求，使得申请过程更为便利。

3、续签灵活：香港优才计划的续签政策非常灵活，申请人只需能证明自己通常居住或有工作痕迹即可，例如子女在香港就读、有商务活动、或在香港有生活和工作的记录。这种宽松的续签政策有助于优秀人才在香港长期生活。

4、政策利好：最近取消了优才计划的申请名额限制，提高了申请成功的机会。当前这一政策优势使得申请者在选择时更有把握，尤其是在未来政策可能变动的不确定情况下。

5、身份福利：获批后，申请者将获得香港居民身份，虽然不同于永久居民身份，但同样享有香港的医疗和教育福利。例如子女可在香港免费接受教育和医疗服务。此外，子女持有香港居民身份七年后，还可以申请永久居民身份，并有资格通过回乡证进入内地的知名大学。

香港优才计划项目的缺点：

1、学历要求限制：申请者需至少具备本科或以上学历，这使得那些在事业上取得成就但学历较低的个人难以申请成功。此外，来自全球顶尖100名名校的申请者可以获得额外加分，加剧了学历不足者的竞争劣势。

2、高门槛的申请条件：虽然在综合计分制下，达到80分即可提交申请，但并非所有分数达标者都能获批。申请成功的难度在于，并非所有行业和职业都适合申请优才计划，例如餐饮、销售、运营、公务员和授课型教师等职业的获批率较低。

3、较长的申请周期：尽管今年开始优化了申请流程，申请香港优才计划仍需至少5个月的时间。与高才和专才计划相比，其申请时间更长，高才一般需要12个月，专才则在3至6个月之间。

4、国籍限制：虽然香港优才计划对大多数内地及全球其他国家的人开放，但不包括阿富汗、古巴、老挝、朝鲜、尼泊尔和越南等国家的国籍申请者，这些国籍的个人无法申请该计划。

5、时间和成本投入：许多申请者可能会低估申请香港优才计划的复杂性。如果申请者不熟悉香港人才引进政策，很容易在申请过程中遇到困难。一旦申请失败，重新申请通常需要半年或更长时间。

整个申请过程中，最耗时的部分是材料收集和文书撰写，对申请者来说这是一个巨大的时间和精力投入。找专业机构合作可以显著提高获批率，因为他们熟悉香港人才引进政策，能够快速、准确地为申请者制定材料清单，减少可能的麻烦和延误。有需求可DD银河集团的港优小编（微薪号：）

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六、线上提交的步骤以及线上申请注意事项

香港优才计划线上提交的10大步骤分别是：选择计分制度、确认基本资格、学历/专业资格、工作经验、人才清单、事业或学业成就及未来、语文能力、行业选择、个人资料及家庭成员资料，确认及递交。

在线上申请注意事项有以下这些：

1、提前准备好申请材料: 提前收集并准备好所有申请所需的文件和证明材料，确保按照要求分类和标记，避免上传错误。

2、注意英文姓名的输入: 填写个人信息时，特别注意英文姓名的格式，姓与名之间用逗号分隔，逗号后空一格，以确保格式正确。

3、简体或繁体的使用: 在填写申请信息时，尽量使用繁体字，但需确保信息一致性，可以根据个人证件信息选择使用简体字。

4、邮箱地址的正确性: 提供正确的邮箱地址，作为入境处联系申请人的重要途径，确保能及时收到相关通知。

5、赴港计划书的准备: 根据最新要求撰写赴港计划书，包括详细描述主要事业成就、专业技能、学业成绩、未来发展计划等内容，确保每项不超过100字。

以上步骤和注意事项能帮助申请人在香港优才申请过程中准确无误地完成申请。

如果对香港优才申请和续签规定不太了解或缺乏信心，建议寻求专业人士的帮助（银河集团的港优小编），可靠的中介机构通常能提供从申请到永久居留的一条龙服务，帮助你规划并顺利完成续签过程。

好啦QS200名校留学，今天【港优海外计划】小编这篇文章就分享到这里啦，希望这篇文章能够帮助有意向申请香港身份的读者更好地了解相关政策和申请条件~有需要了解的问题可下方评论~

申请香港大学资料，同写意论坛107期 | 研读中国药品注册新法规

主办单位|同写意新药英才俱乐部

承办单位 |同写意（北京）科技发展有限公司

时 间|9月17日-18日

地 点|北京龙熙维景国际会议中心

邀请辞

以“领航中国新药，赋能创新发展”为使命，同写意持续关注全球生物医药前沿技术与政策法规。

而过去一年，国家药监局和药品审评中心密集发布了一系列药品审评审批的法规和技术指导文件，势必对中国今后的药品注册申报产生重大影响和改变。为此，同写意邀请张明平和邓万和两位老师召集多位药政法规专家，对近期的注册法规进行梳理和分析，主要涉及以下方面：

本次论坛活动立足注册实践，邀请药品注册审评“一线一流”专家对以上相关法规进行研读，大部分报告嘉宾都从事过药品审评相关工作，更能把握药政法规的精髓。

研发创新已成为行业的常态，对注册法规的正确理解，已经是影响着成果顺利转化的临门一脚。衷心期望此次论坛能切实帮助到中国药企和生物科技公司把握好中国药品注册法规的新动态、新要求，“吃透”这些新法规文件，少走弯路，让药品研发创新顺利成功。

同写意论坛发起人 程增江

* 征集支持机构：本期活动提供现场展位等多种商务合作机会

会议内容

9月17日

09:00-09:15

开幕致辞

09:15-10:00

2019-2020 国家药监局新颁布注册法规梳理

邓万和，强生（中国）投资有限公司注册总监

10:00-10:30

如何准备中国Pre-IND

丁发明，箕星药业科技（上海）有限公司科学与法规事务副总裁

10:30-11:00

疫情下的新冠预防性疫苗的审评

特邀审评专家

11:00-11:20

茶歇

11:20-11:50

新法规下的加速开发策略-4条上市加快路径介绍及其机会

彭健，同写意新药临床研发俱乐部理事、北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁

11:50-12:20

临床试验的非劣效性设计

通过对CDE最新颁布的《药物临床试验非劣效设计指导原则》的解读，来讨论该指导原则的三个亮点：

李宾，同写意新药临床研发特约撰稿人、华氏康源国际事业部总经理、河南科技大学教授

12:20-14:00

午餐

14:00-14:30

真实世界数据与证据在药物研发过程中的应用场景

张勇晶，强生流行病学部总监 中国区负责人

14:30-15:00

真实世界证据：海南模式对中国新药开发与注册的提示

万里鹏，艾尔建法规事务执行总监

15:00-15:30

新法规下肿瘤药物临床开发的考量

李娅杰，精鼎医药（）咨询部门副总裁

15:30-16:00

境外和原研数据的借用和桥接逻辑

杨劲，同写意法规俱乐部理事，国家药品审评专家，中国药科大学教授

16:00-16:20

茶歇

16:20-16:45

三类药上市申请所需的临床数据包分析

闫晓霞，海金格医药副总裁

16:45-17:15

DSUR/PSUR/PBRER的国内外制度介绍

金伟丽，西安新通药物有限公司首席医学官、高级副总裁

17:15-18:00

讨论：主持化学药品新分类对应的申请资料要求变化及对申报研发策略的影响

【主持】

程增江，科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长、同写意论坛发起人

【嘉宾】

杜涛，同写意法规俱乐部理事长、前FDA新药审评专家、美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人)

张明平，同写意法规俱乐部理事、精鼎（）咨询部门副总裁

邓万和，强生（中国）投资有限公司 注册总监

杨劲，同写意法规俱乐部理事、国家药品审评专家、中国药科大学教授

王青松，同写意BD俱乐部理事、南京清普生物创始人兼CEO

9月18日

09:00-09:30

改良型新药法规开发策略探讨

王青松，同写意BD俱乐部理事、南京清普生物创始人兼CEO

09:30-10:00

化学药品与治疗用生物制品开发策略的思考

张明平，同写意法规俱乐部理事、精鼎医药（）咨询部门副总裁

10:00-10:30

临床和上市后药学变更的新要求、新路径和新策略

高杨，精鼎医药（）法规和准入部门首席顾问

10:30-10:45

茶歇

10:45-11:15

我国原辅包关联审评审批制度

田沁，默克生命科学大中华区高级法规经理，国际药用辅料协会（IPEC）中国副主席

11:15-11:45

中国药典2020的变化点及挑战和机会

国家药典委相关专家

11:45-12:15

利用MAH制度加速创新药产业化

吴振平，和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

12:15-12:35

新法规下的MAH质量体系建立要点分析

黄天行，康利华国内GMP事务部总监、高级GMP咨询师

12:35

午餐

嘉宾简介

邓万和

强生（中国）投资有限公司注册总监

目前在强生（中国）投资有限公司担任注册总监，负责带领公司抗感染/疫苗(IDV)和精神神经(CNS)产品线的注册工作，同时负责中国CMC RA和进口产品上市后维护的相关注册工作。2016年-2019年期间，同时负责带领注册法规情报和西安工厂注册工作。

加入强生/杨森前，在诺华中国担任法规事务高级经理的职务，负责精神神经产品线的注册工作。在诺华之前，在多家外资企业从事注册事务工作，负责过肿瘤、消化等治疗领域的注册事务工作。

目前有着15年注册事务工作经验，负责过多个治疗领域进口药品和国产药品的注册事务工作。

丁发明

箕星药业科技（上海）有限公司科学与法规事务副总裁

目前在箕星药业科技（上海）有限公司的医学部门担任科学与法规事务副总裁，负责法规事务和注册申报，负责制定药物研发策略，参与临床开发工作。之前在IQVIA担任医学及法规策略顾问，针对企业诉求，提供可实现的药物临床开发策略，试验方案设计和注册路径咨询。

曾任职于NMPA药品审评中心，主要负责化药及生物制品的临床审评工作。完成审评工作400余件，涉及IND、NDA、ANDA及再注册等多个品种，参与审评相关交流会议60余次。参与撰写新药研发指导原则2项，参与ICH相关文件修订及落地工作，参与说明书清理和规范工作。

进入药物研发领域之前，行医13载，是心血管内科主治医师，从事介入治疗工作7年余。曾经过系统化临床研究设计课程培训（UCSF-CTSI），参加并负责过国家科技计划支撑项目和中国医学科学院青年基金，在国内外发表过临床研究相关文章二十余篇。

彭健

同写意新药临床研发俱乐部理事

北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁

彭博士是中国药科大学药代动力学博士、中国中医研究院中药药理学硕士和江西医学院医疗系临床专业学士，发表文章近20篇，兼任了中国临床肿瘤学会（CSCO）委员和中国毒理学会理事等。彭博士有近二十年的国家药审中心新药临床前药理毒理、抗肿瘤药临床技术审评、大型跨国公司和本土创新企业产品研发管理经验。曾担任中国国家食品药品监督管理局药品审评中心审评九室（主要负责抗肿瘤药物技术审评）和药理毒理审评组的主管（室主任/组长），化学药和生物制品药理毒理专业和临床专业审评员，开拓性地进行了内部学科建设，构建了审评中心与国内非临床安全性评价和临床肿瘤学术界的合作和学术交流平台。彭博士曾阶段性地组织或参与了多个国内上市的本土企业抗肿瘤创新药的部分临床技术审评工作，负责或组织了多个相关临床前和临床指导原则的起草工作。曾任跨国公司赛诺菲亚太研发中心/战略策略部肿瘤治疗领域的负责人、临床研究总监并兼肿瘤项目负责人，作为临床研究总监参与了其晚期肝癌一线化疗产品奥沙利铂在中国全球首次批准上市的相关亚太和中国临床结果的分析和评价工作。

李宾

同写意新药临床研发特约撰稿人

华氏康源国际事业部总经理

河南科技大学教授

曾任职于昆泰、PPD、ICON、PXL、J&J、百济神州等公司，担任总监及高级总监等职位。曾经在美国和加拿大工作7年，在新加坡和香港工作3年，曾经在中国创立百汇鹰阁、ICON，CMIC等公司。

张勇晶

强生流行病学部总监中国区负责人

张勇晶博士致力于在中国推广最新的电子健康数据库的全球应用标准，以及其他新兴的流行病学研究理论和方法，紧随目前相关技术和工具的发展趋势。目前他正带领强生中国流行病学团队在多个治疗领域中开展流行病学真实世界研究。张博士负责强生中国真实世界数据库协作项目（），该协作项目自2013年在中国启动，为合作伙伴提供科学技术支持，使用国际学术组织OHDSI的通用数据模型提取并标准化中国医院中电子化医疗数据，使之成为可以直接应用于科学研究的数据源，从而为开展真实世界研究奠定坚实的数据基础。目前项目已被应用于支持药物及器械研发的各个阶段，取得丰富的研究成果并获得国际同行认可。在加入强生公司之前，他就职于诺华公司流行病学部，负责为大中华区各个职能部门提供流行病学支持，同时还协助临床研发部门与外部KOL的科研合作项目。

万里鹏

艾尔建法规事务执行总监

目前担任艾尔建中国法规事务部负责人，从事药品和医疗器械注册工作近二十年的时间。在加入艾尔建之前，曾服务于多家跨国制药公司，包括雅培制药、默克雪兰诺、诺华等。

李娅杰

精鼎医药（）咨询部门副总裁

目前在精鼎医药的产品研发咨询部门担任副总裁（技术）申请香港大学资料，负责为客户提供亚太地区、尤其是中国的注册法规咨询服务，内容包括法规、临床开发策略等，同时支持中国企业进行全球研发战略规划。加入精鼎之前，在制药行业已有10多年的工作经验，先后在默沙东（中国）、信达（苏州）、强生（中国）、轩竹（北京）医药等公司的临床、注册和策略及管线管理等部门担任过总监、部门负责人、副总裁等职位。工作职责主要为带领团队制定并执行药品临床开发和注册策略、识别药物研发过程中的风险并进行风险控制。在上述公司中负责的产品涵盖肿瘤、消化、心血管、内分泌、抗感染等治疗领域。

加入制药企业前申请香港大学资料，同写意论坛107期 | 研读中国药品注册新法规，曾就职于CFDA药品审评中心，担任过近九年临床审评员。工作期间，曾评估了上百种创新药物和国际多中心药物临床试验申请（抗细菌药物、抗结核药物、HIV药物、抗真菌药物、抗病毒药物、呼吸系统药物、皮肤用药、耳鼻喉和眼科药物及体内诊断试剂等）；审评了上千份 IND、NDA、ANDA、BLA 和补充申请材料；对小分子和生物制品的药物研发（尤其是临床开发）有着深入的了解。在加入药审中心前曾担任临床医生，有着6年的临床治疗实践经验。

杨劲

同写意法规俱乐部理事

国家药品审评专家

中国药科大学教授

杨劲，中国药科大学教授，博导，中国定量药理学会委员，同写意法规俱乐部理事，江苏药理学会理事，曾经在中国药品审评中心、美国FDA从事药品审评和药品监管科学研究。

主要研究方向是建模仿真引导下的药物开发和监管科学研究，手段包括popPK、PBPK、PKPD、疾病模型等。

作为项目负责人主持十三五重大专项1项，主持与参与国家自然基金项目3项；以第一作者或通讯作者发表SCI 30余篇，发表药品监管科学相关科研论文20余篇；参与国家药品审评中心和美国FDA相关实验指南和指导原则修订20余项。

闫晓霞

海金格医药副总裁

法国蒙彼利埃大学医疗管理博士；黑龙江中医药大学中西医结合临床专业 医学硕士；北京中医药大学中医学学士；20+年CRO临床研究实战经验，3年心血管医师；5年知名外企医学注册及临床项目管理经验；完成20个进口药品及80多个国产药品注册医学、临床研究工作。

金伟丽

西安新通药物有限公司首席医学官、高级副总裁

北美制药公司吉利德科学工作近20年，先后任职于研究员，临床药物警戒医生，临床药物警戒部主任等职。具有丰富药物基础研究及临床研究经验，熟悉世界多国药监法律法规，精通相关临床实验方案设计及实验运作 ，先后参与或领导了多个药物的研发及上市（IDN/NDA）包括多个抗艾滋病药物的研发及上市，尤其近期批准的几个重大丙肝药物,,的研发及上市。

约两年前辞去吉利德药物警戒部主任职位，加入西安新通药物有限公司，任职首席医学官，高级副总裁，全面负责公司临床药物研发。

本人毕业于北京大学医学部，在北京大学医学部教学医院从事临床工作十余年。后赴美国宾夕法尼亚大学从事博士后研究，并通过北美医生资格考试。

王青松

同写意BD俱乐部理事

南京清普生物创始人兼CEO

中国药科大学药剂学博士，复旦大学药剂学硕士，2019年度入选江苏省双创博士，2018年度“创业南京”高层次创业人才引进计划人才，同写意BD俱乐部理事&论坛策划人。

2017年创立南京清普生物，主要进行改良型新药中美双报研发。王博士具有丰富的改良新新药选项和研发经验，创业前曾在国内药企负责业务发展、临床研究、制剂研发等业务，带领团队达成数十项许可引进/对外许可、参与多个已上市创新药/仿制药研发、申请专利20余项。多次受邀在同写意交流：改良型新药/505(b)(2)项目立项、评估和开发；企业商业拓展/许可引进等BD经验交流。

杜涛

同写意法规俱乐部理事长

前FDA新药审评专家

美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人)

医药开发和法规专家。成功的连续创业者。加拿大大学博士。后在哈佛大学师从美国科学院院士Frank 。拥有二十多 年医药法规事务相关的工作实践。在FDA担任审评官员的七年期间，共审评过100多个IND和NDA。参与多项FDA指导 文件的起草和编写，并多次获得FDA奖励。后在美国联合健保、香港和记黄埔先后担任注册部总监，临床和注 册部高级总监。2005年起作为职业医药开发顾问，带领不同国家的团队成功完成了30多项新 药开发和申报工作，同时协助多家国内外医药企业完成了多项技术转让和企业并购。2011 年成为国家特聘专家。杜博士也是美国北卡罗来纳州立大学、协和医科大学等高校的客座教 授。2017-2019杜博士连续三次受邀担任同写意中美双报法规大会总策划和报告嘉宾。

张明平

同写意法规俱乐部理事

精鼎医药（）咨询部门副总裁

目前在精鼎医药的产品研发咨询部门担任副总裁（技术），负责中国法规和CMC的相关咨询业务，并支持中国企业进行全球研发战略规划和申报。之前在百济神州担任研发部药学事务总监。负责管理跟研发相关的药学工作，包括原料药和制剂的生产，临床样品的供应，以及药学法规事务等。

加入百济神州前，在诺华中国担任药学法规事务经理的职务。在诺华，他完成了申报资料模板的撰写和实施，并在药学方面支持所有中国临床、生产、以及补充申请项目的申报；指导相关药学变更的管理；以及支持其他与法规相关的药学工作。

加入诺华前，他曾任职于CFDA药品审评中心。从2003年到2009年QS100名校留学，评审过超过一千件的申报项目，包括临床申请、报产申请、仿制药申请以及补充申请；其中包括几十个创新药申报项目。

高杨

精鼎医药（）法规和准入部门首席顾问

曾先后在药品审评机构、跨国药企、创新药初创企业就职，有约20年的药品研发和注册经验，对不同类别药品的监管要求、研发策略和管理、注册策略和管理有较深的理解和实操经验。

田沁

默克生命科学大中华区高级法规经理

国际药用辅料协会（IPEC）中国副主席

在生物医药公司，跨国药用辅料公司及化工企业从事过研发，客服及法规事务工作。尤其在药用辅料法规领域有超过十年的行业经验。2008年协助成立IPEC中国（国际药用辅料协会中国分会），目前在协会任IPEC中国副主席及理事会成员(2018-2020)。

吴振平

和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

吴博士负责和记黄埔医药创新药的药学研究及药品的生产。他的团队负责开发出了包括呋喹替尼在内的一系列创新药的原料药工艺，制剂工艺，和质量控制方法，以及它们到工厂的放大和技术转移。2018年呋喹替尼作为本土创新药获批上市。加入和记黄埔之前，吴博士领导过多个项目的研发团队，将多个新药候选药物推进至临床各个阶段和市场。曾在药物研发公司任药学部高级总监。之前曾担任辉瑞圣地亚哥全球研发中心药物开发部总监，更早之前在罗氏加州研发中心（Roche Palo Alto）任资深科学家。吴博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校取得了MBA学位。曾任中美生物技术和制药协会理事长和会长。2003年获辉瑞杰出员工奖。他带领索凡替尼课题组荣获2010年度和记黄埔医药优秀团队奖。

黄天行

康利华国内GMP事务部总监、高级GMP咨询师

具有12年的药品合规行业从业经验，于2013年加入北京康利华咨询以后主要从事符合欧美和国内标准的GMP法规符合工作，主导了多个FDA、欧盟、TGA、CFDI等多种类型产品的GMP检查项目，为多家企业完成了数据完整性差距分析和整改工作，累计主持参与了80多个制药企业的质量体系认证工作。在数据完整性合规、项目管理，质量体系的建立，GMP审计，专题培训等方面有着丰富的经验。

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酒店环境

虽然位于首都，

却难得有一瞥江南风光，写意、惊艳。

会议酒店：北京龙熙维景国际会议中心

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106期：。9.24-25，苏州

105期：。9.11-12，杭州

104期：如何创建一个优秀的公司。9.19，宁波

107期：研读中国药品注册新法规。9.17-9.18，北京

108期：国际肝病药物创新前沿峰会。10月，西安

109期：创新药研发前沿与实践国际高峰论坛。10月，成都

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